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黑貂泳鏡通過國際醫療級度數鏡片SGS 認證ISO 13485
更新日期:2014-08-18 00:00:00
黑貂近視泳鏡首創申請ISO13485 醫療級認證


近視泳鏡在台灣並不屬於醫療器材的管制品，但是七聖公司鑒於台灣的游泳人口愈來愈多，時間愈來愈長，近視的消費者既然會花費5千至1萬甚至超過1萬元去買一付高品質的眼鏡保護靈魂之窗，同樣的也應該在游泳時買一付真正能保護眼睛視力的高品質泳鏡。


七聖公司一向強調以高於國家標準CNS 14614製造泳鏡之外，於2013年12月開始更進一步自我提升，將製造泳鏡的品質管理體系推向"醫療級"的管控，希望讓每付泳鏡的生產履歷都一清二楚並有跡可查，如此可以讓每一位消費者除了能夠享受高品質、高舒適度的SABLE泳鏡之外，更能很安心的使用。


黑貂近視度數鏡片獲SGS高度評價


在黑貂泳鏡一貫高標準要求下，經內部討論後認為不單是要申請國際醫療級ISO 13485認證通過，而且是要請於認證公司中業界最具公信力，並以嚴謹著稱的SGS來認證，經過8個月的時間一步一腳印的走過來，印証了「天道酬勤」、「眾志成城」的道理，終於在2014年7月16日通過了SGS團隊嚴謹的稽核程序，獲得ISO 13485認證通過。


ISO 9001 & ISO 13485


一般業界耳熟能詳的是ISO 9001在工業生產中有關設計、製造的品質管理系統，通過ISO 9001的認證代表這家公司的品質管制是有一套嚴謹的可以互相勾稽查核的系統。
“ISO 13485”中文叫做「醫療器械質量管理系統」由於醫療器械是救死扶傷，防病治病的特殊產品，僅按ISO 9001標準的通用要求來規範是不夠的，為此ISO組職頒佈了ISO 13485對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了更高標準的要求，畢竟"人命關天"。


如今七聖公司在更上一層樓之際，將持續以SABLE愛用者為念，希望SABLE泳鏡愛用者不斷提出使用經驗與指正，共同攜手走向美好的未來。
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