認證獲獎

 

 

2015年-黑貂通過GMP『醫療器材 - 優良作業規範廠商』

 

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衛生福利部食品藥物管理署之醫療器材製造規範品質認證審查

發文字號:FDA器字第1041100129號 案號:1036075836
廠商名稱:七聖企業有限公司

廠商地址:地址:新北市中和區中山路二段31565
聯絡人:王懷祖 先生

申請日期:1031230

通過日期:1040305
審查結論:審查後核定為醫療器材製造規範品質優良廠商

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2014
年-黑貂通過SGS國際醫療級認證ISO 13485

ISO 13485”泛指「醫療器械質量管理系統」明確指出廠商在品質管理中所需要的達到標準,使其醫療器材以及相關的服務一蓋地符合客戶及法規的需求。由於由於醫療器械是救死扶傷,防病治病的特殊產品,ISO組職頒佈了ISO 13485對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了更高標準的要求,畢竟"人命關天"

如今七聖公司(Eradiate  Enterprise CO .LTD,)在更上一層樓之際,持續以SABLE愛用者為念,希望SABLE泳鏡愛用者不斷提出使用經驗與指正,共同攜手走向美好未來。



2008年-黑貂首度通過SGS國際品質管理系統認證ISO 9001
2014
年-黑貂再次通過SGS國際品質管理系統認證ISO 9001

ISO 9001”泛指「國際品質管理系統認證」一般業界耳熟能詳的是ISO 9001在工業生產中有關設計、製造的品質管理系統,通過ISO 9001的認證代表黑貂的高品質管制自設計、研發、採購、生產、品管是有一套嚴謹的可以互相勾稽查核的系統,高品質產品是黑貂長久以來以客為尊的態度,一同為顧客的使用體驗作最嚴謹的把關。